1、品质品质管理系统
一系列固有特性满足要求的程度。
注1 :“质量”一词可以用形容词。 例如,坏、好、好等。
注2 :“固有”是指本来就有的,特别是永久性的特性。
2、请求requirement
显式、通常隐含或必须履行的需求或期望。
注1 :“通常默认”是指组织、客户和其他利益相关方的惯例和一般做法,考虑的需求和期望是不言而喻的。
注2 :您可以使用限定词(如产品请求、质量控制请求和客户请求)来表示特定请求。
注3 :规定的要求是明确的要求,如文件所述。
注4 :请求可由不同利益攸关方提出。
注5 :本定义与ISO/IEC指南第2部分2004年的3.12.1定义不同。
3、等级grade
对功能用途相同的产品、流程或体系进行的不同质量要求的分类或等级。
/飞机班和酒店班分类。
注:确定质量要求时,等级通常是规定的。
4、顾客满意顾客satisfaction
顾客感觉那个要求得到了满足。
注1 :顾客的投诉是满意度低的最常见的表达方式,但没有投诉并不一定表示顾客满意。
注2 :即使规定的顾客要求满足顾客的要求,顾客也不一定满足。
5、能力capability
通过组织、体系或过程实现产品并满足要求的能力。
注: GB/T 3358确定了统计领域的工艺能力术语。
6、能力competence
应用经证实的知识和技能的能力。
注1 :在本标准中,定义的能力概念是共同的。 ISO的其他文件可能更加具体地使用此术语。
注在GB/T 19000族标准中,“能力”( capability )是指组织、系统和流程的“能力”,“能力”( competence )是指人员的“能力”。
管理术语
7 .系统(系统) system
一组相互关联或相互作用的元素。
8 .管理系统管理系统
确立方针和目标,实现这些目标的系统。
注意:组织管理体系可以包括几个不同的管理体系,例如质量管理体系的财务管理体系和环境管理体系。
9 .质量管理体系qualitymanagement体系
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
10 .质量方针quality policy
组织最高管理人员正式宣布的所有质量意图和方向。
注1 :质量方针通常与组织总方针一致,为制定质量目标提供框架。
注2 :本标准提出的质量控制原则可作为制定质量方针的基础。
11 .质量目标质量对象
质量方面追求的目的。
注1 :质量目标通常根据组织的质量方针制定。
注2 :通常在组织的相关功能和层次中规定质量目标。
12 .管理管理
指挥和控制组织的协调活动。
注:在英语中,“管理”一词可以指具有指导和管理组织的角色和权限的人或组。 如果在这种意义上使用“管理”,则必须添加修饰语,以免与上述“管理”定义中定义的概念混淆。
例如,应该使用“topmanagementshall”而不是“management shall……”、“topmanagementshall”。
13 .最高管理者top管理
在顶层指挥和控制组织的人或团体。
14 .质量管理quality management
在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
注:质量方面的指挥和控制活动。 通常包括质量方针和质量目标的制定、质量规划、质量管理、质量保证和质量改善。
15 .质量计划quality planning
部分质量管理致力于制定质量目标,规定必要的运行过程和相关资源,达到质量目标。
注:质量计划的编制可以是质量计划的一部分。
16 .质量控制
部分质量管理致力于满足质量要求。
17 .质量保证quality assurance
一部分质量管理致力于提供满足质量要求的可靠度。
18 .质量改善quality improvement
部分质量管理着力于增强满足质量要求的能力。
注:要求涉及有效性、效率和可追溯性等各个方面。
19、持续改进连续性实施
提高满足要求能力的循环活动。
注意:制定改进目标、寻求改进机会的过程是一个持续的过程,该过程使用审计发现和审计结论、数据分析、审计和其他方法,结果通常与纠正措施和预防措施有关。
20、有效性effectiveness
完成企划活动,得到企划结果的程度。
21、效率eficicy
所得结果与所用资源之间的关系。
与组织有关的术语
22、组织组织组织
责任、权力和相互关系安排的人员和设施组。
例如:公司、集团、商务、企业单位、研究机构、慈善机构、代理、社区或这些组织的一部分或组合。
注1 :时间表通常是规则的。
注2 :组织可以是公共的或私人的。
注3 :本定义适用于质量管理体系标准。 术语“组织”在ISO/IEC指南2中定义。
23、组织结构organizational structure
人员的责任、权力和相互关系的安排。
注1 :时间表通常是规则的。
注2 :组织结构的正式表述通常在质量手册和项目质量计划中提供。
注3 :组织结构范围可以包括外部组织的接口。
24、基础架构基础架构
组织运营所需的设施、设备和服务体系;。
25、工作环境
工作时的一套条件。
注:条件包括物理、社会、心理、环境因素(温度、承认方式、人体工作效果、大气成分等)。
26、客户
接收产品的组织或个人。
例如:消费者、委托人、最终用户、零售商、受益人、购买者。
注:客户可以在组织内部或外部。
27、供应商supplier
提供产品的组织或个人。
范例:制造商、批发商、产品零售商或商人、服务或资讯提供者。
注1 :供方可在组织内部或外部。
注2 :对于合同,供方可称为“承包人”。
28、利益攸关方interested party
与组织业绩或业绩有关的个人或团体。
例如:客户、所有者、员工、供应者、银行、工会、合作伙伴、社会。
注:组可以由一个组织或其一部分或多个组织组成。
29、合同contract
有约束力的协议。
注:本标准定义的合同概念是通用的。 在1SO的其他文件中,本词汇的使用可能更具体。
流程和产品术语
30、工艺流程
为进行活动或过程而规定的方法。
注1 :一个进程的输入通常是其他进程的输出。
注2 :组织为增值规划正常流程,并在受控条件下运行。
注3 :形成的产品难以通过或经济无法验证的流程通常称为“特殊流程”。
31 .产品产品
过程的结果。
注1 :共有四个产品类别:
——服务(运输等)
——软件(计算机程序、词典等)
——硬件(发动机机械部件等)
——工艺性材料(润滑油等)。
许多产品由属于不同产品类别的成分组成,它们的属性是决定服务、软件、硬件或过程性材料产品的主要成分。 例如,产品“汽车”由硬件(轮胎等)、工艺材料(燃料、冷却液等)、软件(发动机控制软件、司机手册等)和服务(销售人员执行的操作步骤等)组成。
注2 :服务通常是隐形的,是供应商和客户接触面需要完成至少一项活动的结果。 服务的提供包括:
——用顾客提供的有形产品(需要修理的汽车)完成的活动
——客户提供的无形产品(准备税务申报表所需的损益表等)完成的活动
——无形产品的交付(提供有关知识传递的信息等)
——给客人营造氛围。
软件由信息组成,通常是无形的产品,可以以方法、报告或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品,其量具有计数特性。 工艺性材料通常是有形制品,其量具有连续的特性。 硬件和过程性材料常被称为货物。
注3 :质量保证主要关注预期产品。
32、项目project
具有开始日期的独特协调和受控活动过程旨在满足规定要求,包括时间、成本和资源约束。
注1 :各个项目可以是大型项目结构的一部分。
注2 :有些项目随着项目的进展,目标逐渐清晰,产品特性逐渐确定。
注3 :项目结果为单个或多个产品。
注通过GB/T19016-2005进行改写。
33 .设计和开发
一组将请求转换为产品、流程或系统规定特性或规范的流程。
注1 :术语“设计”和“开发”可以是同义词,也可以用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。
注2 :设计和开发的性质可以用限定词表示(产品的设计和开发、工艺的设计和开发等)。
34、程序procedure
为进行活动或过程而规定的方法。
注1 :程序可以形成文件,也可以不形成文件。
注2 :程序形成文件时,通常称为“文档程序”或“形成文件的程序”。 包含程序的文件可以称为“程序文件”。
与特性有关的术语
35、特性characteristic
区别的特点。
注1 :特性可以是固有的,也可以是赋予的。
注2 :特性可以是定性的,也可以是定量的。
注3 :有以下各种特性
——物理的(例如机械的、电的、化学的、生物学的特性)
——感官(嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉等)
——行为的(例:礼貌、诚实、诚实)
——人体的工作效果(例如生理特性和与人身安全相关的特性):
——功能性(例如飞机的最高速度)。
36 .质量特性quality characteristic
与请求相关的产品、流程或系统的固有特性。
注1 :“固有”是指本来就有。 特别是永久的特性。
注2 :对产品、流程或系统赋予的特性(产品价格、产品所有者等)不是它们的质量特性。
37、可靠性dependability
用于描述可用性及其影响因素(可靠性、可维护性和保障性)的集合术语。
注意:可靠性仅用于非定量术语的总体表示。
[IEC 60050—191:1990]。
38、可追溯性
追寻所考虑对象的历史、适用情况或位置的能力。
注1 :考虑到产品,可追溯性涉及以下内容
——原材料和零部件的来源
——加工的历史
——产品交付后的发送地点。
注2 :计量学领域使用了VIM:1993.6.10的定义。
合格术语
39、合格(合格)确认
满足要求。
注:与英语术语“conformance”同义,但不赞成使用。
40、不合格(不合格) nonconformity
不满足要求。
41、缺陷defect
不符合有关期望或规定用途的要求。
注1 :区别缺陷和不合格的概念很重要。 因为这具有法律意义,尤其涉及产品责任问题。 因此,使用术语“缺陷”必须极为谨慎。
注2 :顾客希望的用途可能受供应商信息的性质影响,提供的操作和维护说明等。
42 .预防措施preventive action
消除潜在不合格或其他潜在不良状况原因的措施。
注1 :潜在的不合格有几个原因。
注2 :采取预防措施是为了防止发生,采取纠正措施是为了防止再次发生。
43 .补救措施corrective action
消除发现的不合格或其他不良情况原因的措施。
注1 :一个不合格有几个原因。
注2 :采取纠正措施是为了防止再次发生,采取预防措施是为了防止发生。
注3 :纠正和纠正措施不同。
44 .修正correction
消除发现不合格的措施。
注1 :纠正可以与纠正措施一起实施。
注2 :重做或降级就是纠正的例子。
45、重做rework
不合格品为了满足要求而采取的措施。
注:退货修理与返工不同,退货修理会影响或变更不合格品的一部分。
46、降低降度
变更等级,使不合格品符合与原来要求不同的水平。
47 .返回维修
不合格品为达到目的用途而采取的措施。
注1 :退货维修包括对以前合格的产品采取的维修措施,可作为维修的一部分重复使用。
注2 :退货修理与返工不同,退货修理会影响或变更不合格品的一部分。
48、销毁scrap
为避免不合格品本来用途而采取的措施。
例如回收、销毁。
注:对于不合格服务,通过终止服务来避免使用。
49、让步concession
允许使用或分发不符合规定的产品。
注:让步通常仅限于在商定的时间或数量内交付包含不合格特性的产品。
50、未经许可deviation permit
在产品实现之前,对偏离原规定的要求的许可。
注:偏差许可通常适用于有限产品的数量或期间内的特定用途。
51、发布
允许进入进程的下一阶段。
注意:在英语中,“发布”一词通常指计算机软件本身的版本。
文件相关术语
52、信息信息
有意义的数据。
53、文件document
信息及其承载介质。
例如:记录、规格、程序文件、模式、报告、标准。
注1 :介质可以是纸、磁、电子、光学计算机盘、照片、标准样本或者它们的组合。
注2 :一些规格和记录等文档组在英语中被称为“documentation”。
注3 :某些要求(如易读要求)与所有类型的文件有关,但规格(如版本控制要求)和记录(如可搜索的要求)有不同的要求。
54、规格规格
把被要求的文件弄清楚。
注意:规格可能与活动有关(程序文件、工艺规格、试验说明书等),也可能与产品有关(产品规格、性能规格、模式等)。
55 .质量手册quality manual
规定组织质量管理体系的文件。
注意:为了适应组织的规模和复杂性,质量手册在细节程度和布局方面可能有所不同。
56 .质量计划质量计划
规定特定项目、产品、流程或合同应使用哪些计划和相关资源的文档。
注1 :这些程序通常包括相关的质量控制和产品实施流程。
注2 :质量计划通常引用质量手册的内容和程序文件的一部分。
注3 :质量计划通常是质量计划的结果之一。
57、记录记录
查明所得结果或提供完成活动证据的文件。
注1 :记录可用于文件的追溯活动,为验证、预防措施和纠正措施提供证据。
注2 :记录通常不需要版本控制。
检查相关术语
58、客观证据objective evidence
支持事物存在或真实性的数据。
注:客观证据可通过观察、测量、试验等手段获得。
59 .检查inspection
通过观察和判断,适当组合测量、试验或报价的适应性评价。
[ISO/IEC指南2
60、考试test
根据程序确定一个或多个特性。
61 .验证验证
通过提供客观证据被认定满足了规定的要求。
注1 :“已验证”一词用于表示适当的状态。
注2 :认证包括以下活动:
——用转换方法计算
——比较新的设计规范和已证实的类似设计规范
——进行实验和演示
——文件公开前进行审查。
62 .确认验证
通过提供客观的证据,被认定满足了特定的用途和应用要求。
注1 :“已确认”一词用于表示相应的状态。
注2 :请确认使用条件可以是实际的也可以是模拟的。
63、鉴定过程qualification process
实证满足规定要求的能力的过程。
注1 :“已确定”一词用于表示相应的状态。
注2 :鉴定涉及人员、产品、工艺、系统。
/评审员的鉴定过程、材料鉴定过程。
64 .审查审查
确定主题事项实现规定目标的适当性、充分性和有效性的活动。
注意:审查还包括确定效率。
示例:管理审核、设计和开发审核、客户请求审核和失败审核。
审计术语
65 .审计audit
为了取得审查证据并进行客观评价,确定制作系统独立文件达到审查标准的程度的程序。
注1 :内部审计有时称为第一方审计,可以以组织自身或组织的名义进行,为管理审计和其他内部目的,可以作为组织自我合格宣言的基础。 在许多情况下,特别是在小型组织中,被审计的活动和没有责任的人都可以证明独立性。
注2 :外部审计通常包括“第三方审计”和“第三方审计”。 第二方面的审查由组织的相关人员,例如顾客和其他人员以相关人员的名义进行。 第三方审计由外部独立审计组织进行,如提供GB/T 19001或GB/T 24001认证机构。
注3 :两个以上的管理系统一起审计时,称为“多系统审计”。
注4 :两个或多个审计组织合作共同审计同一被审计者时,这种情况称为“联合审计”。
66 .审计方案audit programme
一组(一次或多次)审计,计划在特定期间内并具有特定目的。
注:审计程序包括计划、组织和实施审计所需的所有活动。
67、审计标准audit criteria
一系列方针、程序或要求。
注意:审计标准是与审计证据比较的依据。
68、审计证据audit evidence
与审计标准相关的可证明记录、事实描述和其他信息。
注:审计证据可以定性也可以定量。
69 .审计发现audit findings
将收集的审计证据对照审计标准进行评价的结果。
注:审计发现可以指明审计标准是否符合,也可以指明改进的机会。
70、审计结论audit conclusion
审计组考虑了审计目的和所有审计结果。
71 .审计委托人audit client
需要审计的组织或个人。
注:审计请求者可以是被审计者,也可以是其他有权根据法律或合同请求审计的组织。
72 .被审计者auditee
被审计的组织。
73、评审员auditor
被证实具有实施审查的个人素质和能力的人。
注:在GB/T 19011中,记述了与审查员相关的个人素质。
74、审计组audit team
实施审计的审计员将在必要时得到技术专家的支持。
注1 :审查组的审查员之一被指定为审查长。
注2 :审查组可包括实习审查员。
75、技术专家technical expert
向审计组提供特定知识和技术的人。
注1 :特定知识和技术是指审计对象的组织、流程和活动、语言和文化方面的知识和技术。
注2 :在审计组,技术专家不是审计员。
76 .审计计划审计计划
审计活动和时间表说明。
77 .审计范围audit scope
审查的内容和局限性。
备注:稽核范围通常包含稽核组织的实际位置、组织单位、作业与处理,以及稽核组织涵盖的期间说明。
78、能力competence
被证实的个人素质和被证实的应用知识和技能技能。
与质量控制测量过程有关的术语
79 .测量管理系统measurementmanagement系统
完成测量确认并持续控制测量过程所需的一组相互关联或交互元素。
80 .测量过程measurement process
确定度量的一系列操作。
81 .计量确认metrological confirmation
确保测量设备满足预期使用要求所需的一系列操作。
注1 :计量确认通常包括校准和检定[验证]、各种必要的调整和修理[退货修理]与之后的重新校准、设备预期使用的计量请求的比较以及请求的密封和标签。
注2 :仅在确认测量仪器有望使用并适合制作文件时,测量确认才结束。
注3 :预定使用要件为量程、分辨率和最大容许公差。
注4 :计量要求通常与产品要求不同,产品要求中没有规定。
82 .测量装置measuring equipment
实现测量过程所需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或其组合。
83 .测量特性metrological characteristic
影响测量结果的可识别特征。
注1 :测量仪器通常有几个测量特性。
注2 :测量特性为校准对象。
84、测量功能metrological function
确定和实施测量管理系统的管理和负有技术责任的功能。
注:“定义”一词有“指定”的意思,这里没有术语“确定概念”的意思(有些语言很难从上、下明确区分这个差异)。
军标相关术语
85、主要特点:
是指如果不满足要求,会危害人身安全,产品无法完成主要任务的特性。
86、关键特性:
指如果不满足要求,产品将无法完成主要任务的特性。
87、按键:
具有重要特性的单元。
88、重要事项:
不包括重要特性但具有重要特性的单元。
89、关键进程:
为形成产品质量发挥作用的过程。 一般包括形成重要重要特性的过程在内的加工难度较高,质量不稳定,容易导致重大经济损失的过程等。
90、最初的鉴定:
对试制的第一个部件(组)的部件进行全面的工艺和成品检查,确认生产条件是否能够生产符合设计要求的产品。
91、定型:
国家全面评定新产品(包括改造、创新、测绘、仿制或功能仿制产品),确认其达到规定的技术要求,按规定办理手续活动。 定型分为设计定型和生产定型。
93、批量管理:
为了维持该批产品的可追溯性,每批进行投入、加工、转业、入库、组装、检查、交货,进行标识活动。
与AS9100相关的术语
93、风险:
不必要的状况和环境可能有事故的初期和负面结果。
94、特别要求:
由于顾客识别和组织自己决定的要求,这些要求的实现风险很大,因此风险管理过程中确定特殊要求的要素包括产品和过程的复杂性、过去的经验和产品和过程的成熟性,特殊要求的例子包括顾客提出的业绩要求,业界接受的最高能力和组织决定的技术和过程能力的最高
95、重要项目:
对产品的实现和使用产生重要影响的项目(功能、部件、软件、特性、过程)包括安全、性能、形成、安装、功能、工作效率、服务寿命等,这些具体要求必须得到充分管理。 例如,重要项目包括安全界限项目、损坏的重要项目、任务关键项目、重要特性等。
96、主要特点:
在特性和性能上,其变化对产品的组装、形式、功能、性能、服务寿命和制造性都有重大影响,因此需要采取特殊措施来控制其变化。
注意:特殊要求和重要项目和重要特性是相互关联的新术语,特殊要求在确定和审查产品相关要求时被识别。 特殊要求可能需要确定关键项目。 设计输出可能包括识别关键项目,这些项目需要采取特殊措施以确保受到充分控制。 一些重要的项目还将重要特性分开,因为有必要控制其变化。
技术状态管理术语
97、技术状态:
技术文件规定,产品达成的产品功能和物理特性。
98、技术状况审查:
确认技术状态项目符合技术状态文件的检查。
99、技术状态基线:
某一特定时间正式规定的产品的技术状态。 这是后续活动的参照基准。
100、技术状态控制部;
正式建立技术状态文件后,控制技术状态项目变更的所有活动。
注意:控制包括评估、协调、批准或不批准和执行更改。
注意:变更的实施包括工程变更和影响技术状态的偏差以及暂时差异。
101、技术状态文件:
确定技术状态项目要求、设计、制造/生产和验证的文件。
注:文件可以使用任何媒体方式。
102、技术状态显示:
确定产品结构,选择技术状态项目,记录技术状态项目的物理和功能特性、接口及其后的变更,将特征和代码等所有活动分配给技术状态项目和对应文档。
103、技术状态项目:
为技术状态管理指定并在技术状态管理过程中被视为实体的硬件、软件、过程材料、服务或其任何独立部分的集合。
104 .技术状态管理:
技术和管理活动,包括标志、控制、备忘录和审计
105、技术状态管理计划:
规定具体产品或工程项目技术状态管理组织和程序的文件。
106、技术状态记录:
正式记录和报告已建立的技术状态文件、建议的变更状态以及批准的变更执行情况。
107、接口:
技术状态项目之间接口中的物理或功能相互关系。